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內(nèi)江市“三結(jié)合”深化醫(yī)療器械抽檢效能

時間:2025-09-10 10:29:06 來源:內(nèi)江市市場監(jiān)督管理局


為切實保障人民群眾用械安全,規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,加強上市后醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管,及時發(fā)現(xiàn)安全隱患,2025年以來,內(nèi)江市市場監(jiān)督管理局對全市醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品展開監(jiān)督抽檢工作,筑牢醫(yī)療器械安全防線。


抽檢與日常檢查協(xié)同。推行“一次進場、全面體檢”機制,在抽樣同時對被檢單位資質(zhì)、進貨查驗、倉儲條件等開展全項檢查,實現(xiàn)監(jiān)管成本最小化和覆蓋最大化。2025年全市共抽檢39批,發(fā)現(xiàn)問題18個,已全部整改。


抽檢與專項整治聯(lián)動。以問題為導(dǎo)向,將抽檢嵌入集采中選器械、網(wǎng)絡(luò)銷售整治等專項工作,對10家重點企業(yè)開展飛行檢查。對醫(yī)療機構(gòu)報告的2批不良事件產(chǎn)品進行抽檢,不合格1批,已依法進行處置。


抽檢與質(zhì)量提升融合。建立“抽樣—核查—處置”閉環(huán),對抽檢發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范行為實施“一企一策”指導(dǎo)。組織線上線下法規(guī)培訓(xùn)8場次,覆蓋企業(yè)300余人次,推動企業(yè)自查整改率達100%。


編輯:張藝馨
審核:劉宇
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